三門峽優(yōu)質(zhì)醫(yī)用換藥包廠家
發(fā)布時間：2022-01-14 01:07:37
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近日，美國FDA批準(zhǔn)HumanOptics AG的人工虹膜產(chǎn)品CustomFlex上市，治療由于先天性遺傳缺陷或后天損傷，導(dǎo)致虹膜缺失或受損的成人和兒童患者。值得一提的是，這也是美國FDA批準(zhǔn)的首款人工虹膜。虹膜是眼睛的重要組成部分，能控制進(jìn)入眼睛的光線量。然而在美國，大約每5萬-10萬人里，就有一人不幸患有先天性無虹膜癥，導(dǎo)致嚴(yán)重的視覺問題。此外，由于白化病、創(chuàng)傷、或是手術(shù)等原因，一些患者的虹膜會出現(xiàn)受損。對于這兩類患者來說，一款人工虹膜產(chǎn)品將為他們的世界帶來重大不同。今日美國FDA批準(zhǔn)的CustomFlex人工虹膜就有望解決患者們的困擾。這款虹膜由可折疊的硅制醫(yī)療材料制成，可根據(jù)每名患者的需求定制尺寸與大小。它的安裝也極為便捷——醫(yī)生們只要切開一個小口，將人工虹膜插入并展開即可。這層人工虹膜會被眼球的解剖結(jié)構(gòu)自然支撐。如有需求，也可以將其縫合固定。
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在實(shí)驗(yàn)室測試中，肽在每次應(yīng)用后允許在牙齒上沉積10至50微米的新牙釉質(zhì)。研究人員希望技術(shù)一旦商業(yè)化，就可以被用于日常使用的牙膏，這種牙膏對于成人和兒童應(yīng)該是安全的，以及可以應(yīng)用于牙科診所的凝膠等產(chǎn)品。Sarikaya表示：“以多肽為指導(dǎo)的再礦化是目前牙科保健的健康替代方案。具有肽功能的配方將很簡單，并將在非處方或臨床產(chǎn)品中實(shí)施?！痹趯?shí)驗(yàn)室測試中，肽在每次應(yīng)用后允許在牙齒上沉積10至50微米的新牙釉質(zhì)。研究人員希望技術(shù)一旦商業(yè)化，就可以被用于日常使用的牙膏，這種牙膏對于成人和兒童應(yīng)該是安全的，以及可以應(yīng)用于牙科診所的凝膠等產(chǎn)品。Sarikaya表示：“以多肽為指導(dǎo)的再礦化是目前牙科保健的健康替代方案。具有肽功能的配方將很簡單，并將在非處方或臨床產(chǎn)品中實(shí)施?！?/p>
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所有簡易呼吸器中，只有硅膠材質(zhì)才可反復(fù)進(jìn)行消毒，其余材質(zhì)只能消毒劑擦拭消毒并且只供一次性使用，單個病人可重復(fù)使用。將簡易呼吸器各配件依順序拆開，置入2%戊二醛堿性溶液中浸泡4~6小時。取出后使用滅菌蒸餾水沖洗所有配件，去除殘留的消毒劑。儲氣袋只需擦拭消毒即可，禁用消毒劑浸泡，因易損壞。如遇特殊感染患者，可使用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒。消毒后的部件應(yīng)完全干燥，并檢查是否有損壞，將部件依順序組裝。做好自檢工作，備用。簡易呼吸器自檢方法1. 檢測入氣情況：按壓球囊，堵塞通氣閥，球囊迅速回彈，說明入氣通暢。2. 檢測貯氣裝置密閉性：堵塞通氣閥，按壓球囊，球囊不可下壓，說明貯氣裝置無漏氣。3. 檢測通氣情況：連接貯氣袋于通氣閥，按壓球囊，貯氣袋充盈，鴨嘴閥開放與閉合方向正確，通氣順暢，表明通氣閥通暢，通氣方向正確。4. 檢測通氣情況;充盈貯氣袋后，按壓貯氣袋，通氣閥瓣膜上下擺動，說明肺內(nèi)氣體可呼出，患者有自主呼吸時氣體可排出體外。5. 檢測氣體補(bǔ)充情況：充盈貯氣袋，接貯氣袋于入氣閥，按壓球囊，貯氣袋迅速排空，說明當(dāng)通氣不足時，可從貯氣袋內(nèi)攝入補(bǔ)充。6. 檢測過多氣體排出情況：充盈貯氣袋，接貯氣袋于入氣閥，按壓貯氣袋，貯氣袋瓣膜上下擺動，說明當(dāng)通氣過量時，可經(jīng)貯氣閥排出。7.檢測氧氣入口通暢情況：按壓球囊排出球囊內(nèi)氣體堵塞空氣入氣口，球囊緩慢回彈，說明氧氣入口通暢，球囊內(nèi)可獲氧氣充盈。
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本指導(dǎo)原則所述的彈性體密封件主要指醫(yī)用制品包裝系統(tǒng)中直接接觸藥品的橡膠密封件、熱塑性彈性體(Thermoplastic Elastomer, TPE)密封件(以下簡稱密封件)。作為醫(yī)用制品包裝組件，密封件一方面應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對密封性的要求，為藥品提供保護(hù)并符合包裝預(yù)期的使用功能;另一方面還應(yīng)與藥品具有良好的相容性，即不可引入存在安全性風(fēng)險(xiǎn)的浸出物，或浸出物水平符合安全性要求，且不會因?yàn)槲剿幤分械挠行С煞只蚬δ苄暂o料，影響藥品的質(zhì)量、效果和安全性。