重慶優(yōu)質(zhì)醫(yī)用防護服批發(fā)
發(fā)布時間:2022-03-12 01:06:00
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近日,美國FDA批準HumanOptics AG的人工虹膜產(chǎn)品CustomFlex上市,治療由于先天性遺傳缺陷或后天損傷,導致虹膜缺失或受損的成人和兒童患者。值得一提的是,這也是美國FDA批準的首款人工虹膜。虹膜是眼睛的重要組成部分,能控制進入眼睛的光線量。然而在美國,大約每5萬-10萬人里,就有一人不幸患有先天性無虹膜癥,導致嚴重的視覺問題。此外,由于白化病、創(chuàng)傷、或是手術(shù)等原因,一些患者的虹膜會出現(xiàn)受損。對于這兩類患者來說,一款人工虹膜產(chǎn)品將為他們的世界帶來重大不同。今日美國FDA批準的CustomFlex人工虹膜就有望解決患者們的困擾。這款虹膜由可折疊的硅制醫(yī)療材料制成,可根據(jù)每名患者的需求定制尺寸與大小。它的安裝也極為便捷——醫(yī)生們只要切開一個小口,將人工虹膜插入并展開即可。這層人工虹膜會被眼球的解剖結(jié)構(gòu)自然支撐。如有需求,也可以將其縫合固定。

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在實驗室測試中,肽在每次應用后允許在牙齒上沉積10至50微米的新牙釉質(zhì)。研究人員希望技術(shù)一旦商業(yè)化,就可以被用于日常使用的牙膏,這種牙膏對于成人和兒童應該是安全的,以及可以應用于牙科診所的凝膠等產(chǎn)品。Sarikaya表示:“以多肽為指導的再礦化是目前牙科保健的健康替代方案。具有肽功能的配方將很簡單,并將在非處方或臨床產(chǎn)品中實施。”在實驗室測試中,肽在每次應用后允許在牙齒上沉積10至50微米的新牙釉質(zhì)。研究人員希望技術(shù)一旦商業(yè)化,就可以被用于日常使用的牙膏,這種牙膏對于成人和兒童應該是安全的,以及可以應用于牙科診所的凝膠等產(chǎn)品。Sarikaya表示:“以多肽為指導的再礦化是目前牙科保健的健康替代方案。具有肽功能的配方將很簡單,并將在非處方或臨床產(chǎn)品中實施。”

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選擇合格的口罩:在選擇口罩的時候,要看包裝上是否有商品名,是否制造商或者是供貨商的信息,是否有口罩合格證或者使用說明。一次性口罩還要有一次性的標識,對于重復使用的醫(yī)用防護口罩還要標明滅菌的方法。一般來說,普通的紗布口罩都要注明是普通級還是消毒級。口罩所用材料應沒有異味,并對人體無害,特別是人體面部接觸部分材料,應無刺激性和過敏性。選擇口罩別忘了查看外觀:這個是我們選擇口罩的時候容易忽略的問題,首先要查看一下口罩的包裝是否完整,有無破損??谡直砻娌坏糜衅贫?、污漬。醫(yī)用防護口罩不應有呼氣閥。對于密合型拱形口罩橫徑不小于14cm,縱徑不小于14cm;醫(yī)用防護長方形口罩長度不小于17cm,寬度不小于17cm;普通脫脂紗布口罩展開后長度不小于17cm,寬度不小于13cm,層數(shù)不要小于12層。另外要提醒大家的是,如果選用醫(yī)用口罩記得必須配有鼻夾,鼻夾由可彎折的可塑性材料制成,長度不小于8.5cm。

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本指導原則所述的彈性體密封件主要指醫(yī)用制品包裝系統(tǒng)中直接接觸藥品的橡膠密封件、熱塑性彈性體(Thermoplastic Elastomer, TPE)密封件(以下簡稱密封件)。作為醫(yī)用制品包裝組件,密封件一方面應滿足包裝系統(tǒng)對密封性的要求,為藥品提供保護并符合包裝預期的使用功能;另一方面還應與藥品具有良好的相容性,即不可引入存在安全性風險的浸出物,或浸出物水平符合安全性要求,且不會因為吸附藥品中的有效成分或功能性輔料,影響藥品的質(zhì)量、效果和安全性。

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為方便標準的查詢使用,將上述1791項標準按照通用技術(shù)領(lǐng)域和專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域進行編排,通用技術(shù)領(lǐng)域細分為醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療器械標識、醫(yī)療器械包裝、醫(yī)療器械生物學評價、醫(yī)用電氣設備通用要求、消毒滅菌通用技術(shù)及其他等7個部分,專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域細分為外科手術(shù)器械、醫(yī)用生物防護、醫(yī)用X射線設備及用具、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑等32個部分。標準編排的基本原則是:先標準后行業(yè)標準;同級標準按標準編號先后順序;專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域標準先通用標準、后產(chǎn)品標準、方法標準,系列或相近標準并排。部分系列標準因?qū)I(yè)領(lǐng)域不同、已整合或修訂的原因,系列標準號可能不完全連貫。